ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56702-2015
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Дата издания: 18.02.2016
Дата введения в действие: 01.07.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности
Текст ГОСТ Р 56702-2015
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
