ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ЕН
Название русское: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Название английское: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
Дата издания: 10.11.2009
Дата введения в действие: 01.07.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.
Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов.
Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
Текст ГОСТ Р ЕН 12296-2009
ГОСТы
Нормативные документы
