ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 52249-2009
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Название английское: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата издания: 06.10.2010
Дата введения в действие: 01.01.2010
Переиздание: переиздание
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
Взамен: ГОСТ Р 52249-2004
Текст ГОСТ Р 52249-2009
ГОСТы
Нормативные документы
