ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15198-2009
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
Название английское: Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user control procedures by the manufacturer
Дата издания: 05.04.2010
Дата введения в действие: 01.09.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям этих изделий. Эти методики контроля качества предназначены для того, чтобы предоставить пользователям гарантию, что работа устройства является совместимой с ее намеченным использованием и требованиями изготовителей. Действие настоящего стандарта распространяется на все медицинские изделия для диагностики in vitro
Текст ГОСТ Р ИСО 15198-2009
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
