ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название английское: Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата издания: 16.02.2009
Дата введения в действие: 01.09.2009
Дата завершения срока действия: 31.05.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Текст ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
