ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название английское: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Дата издания: 08.09.2011
Дата введения в действие: 01.03.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1.
Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий
Текст ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
ГОСТы
Нормативные документы
