ГОСТ Р ИСО 13022-2016 Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13022-2016
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
Дата издания: 14.04.2016
Дата введения в действие: 01.01.2017
Область и условия применения: В настоящем стандарте определены требования и руководство по методикам обработки и управлению рисками, связанными с жизнеспособными клеточными компонентами продуктов, относящихся к медицинским продуктам, биопрепаратам, медицинским изделиям и активным имплантируемым медицинским изделиям, а также их комбинациям. Настоящий стандарт включает жизнеспособные как аутологичные, так и аллогенные ткани человека, полученные от живых и трупных доноров
Текст ГОСТ Р ИСО 13022-2016
ГОСТы
Нормативные документы