ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 10993-17-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances
Дата издания: 05.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно
Текст ГОСТ ISO 10993-17-2011
ГОСТы
Нормативные документы
