ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 10993-12-2015
Статус: действующий
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата издания: 19.06.2015
Дата введения в действие: 01.06.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контроль;
- выбор контрольных образцов и требования к ним.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки
Взамен: ГОСТ ISO 10993-12-2011
Текст ГОСТ ISO 10993-12-2015
ГОСТы
Нормативные документы
