ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название английское: In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата издания: 01.06.2015
Дата введения в действие: 01.06.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб
Взамен: ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Текст ГОСТ Р ИСО 23640-2015
ГОСТы
Нормативные документы
