ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Дата издания: 23.03.2016
Дата введения в действие: 01.11.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования.
Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей.
Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению
Текст ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
ГОСТы
Нормативные документы
