ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Описание:

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Статус: действующий

Тип: ГОСТ Р ЕН

Название русское: Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Название английское: Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

Дата издания: 01.09.2011

Дата введения в действие: 01.03.2012

Область и условия применения: Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro

Текст ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

ГОСТы

Нормативные документы

© Copyright Гостинформ | Обратная связь

Рейтинг@Mail.ru