Гостинформ > Общероссийский классификатор стандартов > 11 Здравоохранение > 11.100 Лабораторные препараты (в редакции изменений N 1/2003, N 2/2006) > 11.100.10 Системы ин-витро диагностики (дополнительно включено изменениями N 2/2006)

ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

Описание:

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13532-2010

Статус: действующий

Тип: ГОСТ Р ЕН

Название русское: Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

Название английское: General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

Дата издания: 06.07.2011

Дата введения в действие: 01.01.2012

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования