ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 15197-2011
Статус: утратил силу в РФ
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название английское: In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Дата издания: 11.03.2013
Дата введения в действие: 01.01.2013
Дата завершения срока действия: 31.05.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем
Список изменений: №0 от (рег. ) «Поправка к изменению»
Текст ГОСТ ISO 15197-2011
ГОСТы
Нормативные документы
