ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Дата издания: 12.11.2009
Дата введения в действие: 01.09.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
Текст ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
