ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Дата издания: 19.09.2007
Дата введения в действие: 01.01.2008
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
Текст ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
