ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Название английское: Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Дата издания: 25.02.2003
Дата введения в действие: 01.01.2004
Дата завершения срока действия: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:
а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию;
b) фармакопейные испытания;
с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
