ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Название английское: Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Дата издания: 12.02.2010
Дата введения в действие: 01.01.2010
Дата завершения срока действия: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
