ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
Дата издания: 31.08.2012
Дата введения в действие: 01.12.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
Текст ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
ГОСТы
Нормативные документы
