ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Дата издания: 04.09.2012
Дата введения в действие: 01.12.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
Текст ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
ГОСТы
Нормативные документы
