ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 11137-2-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Название английское: Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Дата издания: 01.04.2013
Дата введения в действие: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
Текст ГОСТ ISO 11137-2-2011
ГОСТы
Нормативные документы
