ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2012
Статус: действующий
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название английское: Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата издания: 05.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Текст ГОСТ ISO 11135-2012
ГОСТы
Нормативные документы
