ГОСТ Р МЭК 62353-2013 Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р МЭК
Название русское: Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).
Дата издания: 11.12.2014
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование).
Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования.
Стандарт содержит таблицы с допустимыми значениями, касающимися различных изданий МЭК 60601-1 [2]. Для целей настоящего стандарта применение методов измерений не зависит от издания, в соответствии с которым разработано ме изделие и ме система.
Стандарт содержит:
- общие требования: положения, представляющие общий интерес, и
- частные требования: дополнительные положения, касающиеся специальных типов ме изделий и ме систем, применяемые в связи с общими требованиями.
Стандарт не применим для оценки соответствия конструкции ме изделий и ме систем или другого оборудования.
Стандарт не устанавливает требований к ремонту, замене компонентов и модификации ме изделий и ме систем.
Настоящий стандарт может быть применен к испытаниям после ремонта. Испытания следует проводить в зависимости от объема выполненных работ и в соответствии с применимыми указаниями изготовителя.
Стандарт не предназначен для определения временных интервалов периодических испытаний. Если такие промежутки времени не определены изготовителем, то для установления таких интервалов см. приложение F
Текст ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
