ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата издания: 10.10.2000
Дата введения в действие: 01.01.2002
Дата завершения срока действия: 30.06.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
