ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 51609-2000
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название английское: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата издания: 01.10.2005
Дата введения в действие: 30.06.2001
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Переиздание: переиздание
Область и условия применения: Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р 51609-2000
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
