ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Описание:
Обозначение: ГОСТ 31508-2012
Статус: действующий
Название русское: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название английское: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата издания: 01.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов.
- не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства
Текст ГОСТ 31508-2012
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
