ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 53078-2008
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название английское: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата издания: 19.03.2009
Дата введения в действие: 31.08.2009
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р 53078-2008
ГОСТы
Нормативные документы
