ГОСТ 31585-2012 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Описание:
Обозначение: ГОСТ 31585-2012
Статус: действующий
Название русское: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Название английское: Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Дата издания: 03.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Текст ГОСТ 31585-2012
ГОСТы
Нормативные документы
