ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 57506-2017
Статус: принят
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Название английское: Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases
Дата издания: 03.07.2017
Дата введения в действие: 01.06.2018
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД.
Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции).
Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы
Текст ГОСТ Р 57506-2017
ГОСТы
Нормативные документы
