ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 57492-2017
Статус: принят
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Название английское: Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases
Дата издания: 20.06.2017
Дата введения в действие: 01.06.2018
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС.
Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)
Текст ГОСТ Р 57492-2017
ГОСТы
Нормативные документы