Гостинформ > Общероссийский классификатор стандартов > 11 Здравоохранение > 11.040 Медицинское оборудование > 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики * Включая электрокардиостимуляторы * Офтальмологические имплантаты см. 11.040.70 (в редакции изменений N 1/2003, N 2/2006)

ГОСТ Р ИСО 21536-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

Описание:

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21536-2013

Статус: действующий

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава

Дата издания: 01.09.2014

Дата введения в действие: 01.11.2014

Область и условия применения: Настоящий Международный стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий Международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний