ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Название английское: Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
Дата издания: 11.11.2011
Дата введения в действие: 01.03.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта.
Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем.
Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
Текст ГОСТ Р ИСО 16061-2011
ГОСТы
Нормативные документы
