ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название английское: Non-active surgical implants. General requirements
Дата издания: 11.11.2011
Дата введения в действие: 01.03.2012
Дата завершения срока действия: 01.01.2018
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Взамен: ГОСТ Р ИСО 14630-99
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Текст ГОСТ Р ИСО 14630-2011
ГОСТы
Нормативные документы
