ГОСТ Р ИСО 13781-2011 Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Название английское: Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
Дата издания: 15.09.2011
Дата введения в действие: 01.03.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro.
Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки.
Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая:
a) основной материал;
b) обработанный материал;
c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты).
Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
Текст ГОСТ Р ИСО 13781-2011
ГОСТы
Нормативные документы
