ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
Название английское: Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling
Дата издания: 18.07.2014
Дата введения в действие: 01.01.2014
Область и условия применения: В настоящем стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования.
Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации.
Настоящий стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей
Текст ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
ГОСТы
Нормативные документы