ГОСТ Р 57497-2017 Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 57497-2017
Статус: принят
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Название английское: Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases
Дата издания: 21.06.2017
Дата введения в действие: 01.06.2018
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК.
Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства:
- экстракорпоральные АИПСК;
- устройства для кардиомиопластики;
- устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности АИПСК, как определено в разделе 5.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719
Текст ГОСТ Р 57497-2017
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
