ГОСТ Р 53468-2009 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 53468-2009
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Название английское: Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Дата издания: 24.11.2010
Дата введения в действие: 01.01.2011
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р 53468-2009
ГОСТы
Нормативные документы
