ГОСТ Р 52999.3-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 52999.3-2009
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Название английское: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Дата издания: 21.06.2010
Дата введения в действие: 01.01.2011
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р 52999.3-2009
ГОСТы
Нормативные документы
