ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 52999.2-2009
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название английское: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата издания: 08.06.2010
Дата введения в действие: 01.01.2011
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р 52999.2-2009
ГОСТы
Нормативные документы