ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 8637-2012
Статус: действующий
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название английское: Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата издания: 03.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Текст ГОСТ ISO 8637-2012
ГОСТы
Нормативные документы
