ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Описание:
Обозначение: ГОСТ 31618.3-2012
Статус: действующий
Название русское: Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Название английское: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Дата издания: 08.10.2014
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Текст ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТы
Нормативные документы
