ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Описание:
Обозначение: ГОСТ 31618.2-2012
Статус: действующий
Название русское: Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название английское: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата издания: 03.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Текст ГОСТ 31618.2-2012
ГОСТы
Нормативные документы
