ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8637-99
Статус: отменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название английское: Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата издания: 14.08.2000
Дата введения в действие: 01.01.2001
Дата завершения срока действия: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Текст ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТы
Нормативные документы
