ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р МЭК
Название русское: Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
Название английское: Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
Дата издания: 20.09.2012
Дата введения в действие: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
Настоящий частный стандарт не распространяется на:
- одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
- инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
- излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
- оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
Взамен: ГОСТ Р 50267.20-97
Текст ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
ГОСТы
Нормативные документы
