ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название английское: Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата издания: 26.06.2006
Дата введения в действие: 01.01.2007
Дата завершения срока действия: 01.01.2011
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Взамен: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 14971-2006
ГОСТы
Нормативные документы
