ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 53918-2010
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Название английское: Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Дата издания: 24.06.2011
Дата введения в действие: 31.10.2011
Область и условия применения: Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения.
Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
Текст ГОСТ Р 53918-2010
ГОСТы
Нормативные документы
