ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Название английское: Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
Дата издания: 23.10.2000
Дата введения в действие: 01.01.2001
Дата завершения срока действия: 01.01.2007
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Текст ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
