ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата издания: 28.09.2000
Дата введения в действие: 01.01.2002
Дата завершения срока действия: 31.08.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
