ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название английское: Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата издания: 25.08.2000
Дата введения в действие: 01.01.2002
Дата завершения срока действия: 30.06.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие.
Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы