ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Дата издания: 22.11.2000
Дата введения в действие: 01.01.2002
Дата завершения срока действия: 31.08.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
