ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

Описание:

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Статус: заменён

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity

Дата издания: 22.11.2000

Дата введения в действие: 01.01.2002

Дата завершения срока действия: 31.08.2010

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования

Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

Текст ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

ГОСТы

Нормативные документы

© Copyright Гостинформ | Обратная связь

Рейтинг@Mail.ru